실명질환자 치료시 마취제 없이 정밀냉각을 통해 10초 만에 마취가 가능해 시술시간을 획기적으로 줄일 수 급속냉각마취제가 개발돼 주목받고 있다.김건호 교수와 창업기업, ㈜리센스메디컬 직원들.

(울산=포커스데일리) 실명질환자 치료시 마취제 없이 정밀냉각을 통해 10초 만에 마취가 가능해 시술시간을 획기적으로 줄일 수 급속냉각마취제가 개발돼 주목받고 있다.

UNIST(총장 이용훈) 김건호 교수 창업기업, ㈜리센스메디컬이 70억원 규모의 투자를 유치하며 글로벌 시장 진출에 청신호를 켰다. 이번 투자에는 LB인베스트먼트, KB증권, BNK증권, 현대기술투자, 라이트하우스컴바인 등이 참여했다.

리센스메디컬은 냉각온도와 속도를 자유롭게 구현하는 독점 세포냉각기술력을 갖추고 있으며, 이를 바탕으로 마취를 비롯해 염증성질환치료 등의 효과와 관련된 정량적인 냉각온도 데이터를 세계 선도적으로 축적하고 있다는 점에서 경쟁력을 갖췄다.

주력제품인 안과 냉각마취기기는 미국에서 1상을 마치고 현재 2상을 성공적으로 진행 중이다.

미국의 대표 안과전문병원 2곳에서 현재까지 100명의 환자에게 250회 이상의 시술을 진행해 기기의 안전성과 유효성을 확인했다.

현재 미국 7개주에 위치한 대형 안과전문병원 10곳에서 임상 3상에 대한 참여의사와 함께 기기구매에 대한 관심을 보내오고 있다.

리센스메디컬의 안과냉각마취기는 FDA로부터 '드 노보(de Novo)'적합판정을 받아, 1년 이내에 세계최초로 냉각마취에 대한 FDA 제품승인을 받을 것으로 예상된다.

드 노보는 라틴어로 '새롭다'라는 뜻으로, 미국 FDA에서 제품분류 품목조차 마련되지 않은 신개념 디지털 헬스케어 기술이 일정 수준 이상의 안전성을 증명하면 특별히 주어지는 패스트트랙 허가제도다. 국내 의료기기가 드 노보 허가과정을 거치는 경우는 극히 드물다.

김건호 대표는 "임상에 참여한 90%가 넘는 환자들이 냉각마취에 만족하고 있으며, 8개월에 걸친 반복 임상을 완료한 환자들 모두가 냉각마취 계속 사용을 위한 방안을 문의하고 있다"며 "10초 마취발현으로 전체 시술시간 또한 5배 이상 줄어드는 데이터 또한 나오고 있어 의료현장의 반응도 뜨겁다."고 설명했다.

리센스메디컬은 미국 시장을 노리는 안과제품과 함께 국내 피부과 의료기기 사업을 병행하고 있다. UNIST 학내에 GMP 인증 생산시설을 갖춘 리센스메디컬은 최근 피부과 정밀냉각기기에 대한 식약처 의료기기 제조허가 및 제품허가를 획득했다. 급속냉각 기술을 활용하면 여러 염증성질환의 치료도 가능할 것으로 기대된다.

한편 리센스메디컬은 지난 10월 31일 한국보건산업진흥원이 주관한 2019 보건의료 기술사업화 유공자 포상에서 보건산업진흥원장상을 받았으며, 같은 날 특허청 주관의 '제3회 IP 스타트업 로드데이' 정규리그에서 우승을 차지하며 바이오메디컬 분야에서 우수한 성과를 거두고 있음을 인정받기도 했다.

노병일 기자  press@ifocus.kr

<저작권자 © 포커스데일리, 무단 전재 및 재배포 금지>